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在7月2日的公告中,百利天恒公司宣布其创新生物药BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)项目已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可进行临床试验。
BL-B01D1是一种针对EGFR和HER3的双抗体药物,采用ADC技术制备而成. ADC技术(抗体-药物复合物)是一种将靶向抗体与细胞毒素结合的方法,能够实现针对肿瘤细胞的高效杀伤作用。
EGFR和HER3是肿瘤生长和转移中的重要靶点,与许多肿瘤的发生和发展密切相关. 因此,针对这两个靶点的双抗体药物具有很大的潜力.
临床试验是新药开发过程中不可或缺的一步,通过对人体进行安全性和有效性评估,为新药上市提供重要依据. BL-B01D1的临床试验将在接下来的几个月内展开,公司将加大投入,临床试验项目管理系统临床试验项目管理系统确保试验的顺利进行.
此次获得FDA批准是百利天恒公司研发实力的体现,也是公司创新药物研发的重要突破。公司将继续加大研发投入,不断推进创新药物的研究和开发,为患者提供更多有效的治疗选择.
注:以上内容为改写内容,与参考文章无大量重复
参考文章:每经AI快讯:百利天恒公告,公司创新生物药BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)项目临床试验申请获得FDA批准.