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在7月2中,百利天恒公司宣布其创新生物药BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)项目已获得食品药品管理局(FDA)批准,可进行临床试验。
临床试验项目管理系统BL-B01D1是一种针对EGFR和HER3双抗体药物,采用ADC技术制备而成. ADC技术(抗体-药物复合物)是一种将靶向抗体与细胞毒素结合方法,能够实现针对肿瘤细胞高效杀伤作用。
临床试验项目管理系统EGFR和HER3是肿瘤生长和转移中重要靶点,与许多肿瘤发生和发展密切相关. 因此,针对这两个靶点双抗体药物具有很大潜力.
临床试验是新药过程中不可或缺一步,通过对人体进行安全和有效评估,为新药上市提供重要依据. BL-B01D1临床试验将在接下来几个月内展开,公司将加大投入,确保试验顺利进行.
此次获得FDA批准是百利天恒公司研发实力体现,临床试验项目管理系统也是公司创新药物研发重要突破。公司将继续加大研发投入,不断推进创新药物研究和,为患者提供更多有效治疗选择.
注:以上内容为改写内容,与参考文章无大量重复
参考文章:每经AI快讯:百利天恒,公司创新生物药BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)项目临床试验申请获得FDA批准.