在2023年6月6,悦康药业重点创新项目“复方银杏叶片治疗轻、中度血管痴呆(瘀阻脑络证)随机、双盲、安剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验第二次DMC会议暨数据审核会”在北京成召开。此次会议目是对悦康药业复方银杏叶片临床试验数据进行审核和评估.
参会专家包括科学院院士、首都医科大学神经外科学院院长赵继宗院士,临床试验项目管理系统工程院院士、医学科学院药物研究所院长蒋建东院士,中医科学院望京医院李浩院长等. 同时,次会议还特邀国家药品管理局药品审评中心首席科学家何如意先生出席.
会议伊始,赵继宗院士作为DMC发表了重要讲话. 他对悦康药业复方银杏叶片表示了高度认可和支持. 赵院士指出:“复方银杏叶片是悦康药业在中医药大发展形势下应运而生创新产品. 它在中医理论指导下进行组方制药,并严格执行科学质量标准,符合国家对新时代中医药高质量发展要求,体现了中医药守正创新、传承发展新理念. ”
赵继宗院士强调,会议目标是对复方银杏叶片项目数据安全进行充分审核、分析和总结。他鼓励各位专家和医药界同仁共同努力,严守质量关,提出切实有效建议,确保复方银杏叶片研究数据真实、科学和可追溯。他希望与悦康药业携手合作,共同完成复方银杏叶片临床试验,并将其打造成备受老百姓口碑济世良药。
紧接着,蒋建东院士作为DMC发表了自己看法。他表示,自第一次DMC会议以来,对悦康药业有了更深入了解. 他赞赏悦康药业致力于健康,一直为老百姓提供负担得起高品质药物. 蒋院士希望复方银杏叶片能尽快上市,造福于人类.
会议上,与会专家们围绕复方银杏叶片临床试验数据进行了充分讨论和交流. 大家纷纷表示,将以专业态度,严谨精神,对试验数据进行全面评估和分析. 同时,他们也对悦康药业科研团队表示赞赏,认为悦康药业在临床试验中坚持质量第一原则,为中医药研发和创新做出了积极贡献.
悦康药业集团股份有限公司董事长于伟仕先生也出席了此次会议,临床试验项目管理系统他与集团高管及负责项目CRO团队科创鼎诚代表一同参加会议. 伴随着专家指导和支持,悦康药业将坚持“坚持做好药”理念,不断提高产品研发和创新能力,为人类健康事业做出更大贡献.
通过次会议举行,悦康药业复方银杏叶片研发工作迈出了重要一步。相信在各位专家和医药界同仁共同努力下,复方银杏叶片将成为一款备受推崇济世良药,为血管痴呆等疾病治疗带来福音. .