引言临床试验作为药物研发过程中不可或缺的一环，对于药物获批上市和确保疗效与安全性具有重要作用. 近日，国家药监局（NMPA）发布了两份关于药物临床试验监管和安全信息评估的文件，旨在进一步规范临床试验相关工作. 这些新政策将提高临床试验质量，...

近日，一位投资者在投资者互动平台提问了关于胶原蛋白海绵研发的进展情况。奥精医疗（股票代码：688613.SH）对此进行了回复，表示胶原蛋白海绵项目已经完成了全部临床试验，并已经提交了中国第三类医疗器械产品注册申请. 这一信息可以在奥精医疗于...

恒瑞医药近日表示，在持续稳步推进国际化战略的同时，公司将坚持自主研发与开放合作的双重发展模式，并加强国际合作。目前，该公司已对外授权了一些具有自主知识产权的创新药，如SHR2554、卡瑞利珠单抗和SHR0302等. 此外，在美国、欧洲、亚太...

4月19日，济南市市场监管局与市医药创新服务中心联合举办了2022年度促进生物医药和大健康产业发展政策“支持临床试验项目”的专家评审会. 此次评审旨在为济南市的医药产业高质量发展提供助力. 评审会邀请了山东省食品药品检验研究院、山东省医疗器...

衡阳市第一人民医院于2023年4月27日举行了首次药物临床试验项目启动会. 该项目由医院肿瘤内科牵头开展，并受到了院长雷文的高度重视. 会议上，雷文强调了临床试验的重要性，指出它是医院2023年重点工作的一部分. 他表示医院将全力支持药物临...

最近，国内领先的家用美容仪品牌AMIRO觅光在广东省药监局完成了三类医疗器械临床试验备案。按照国家《医疗器械临床试验质量管理规范》的要求，在多家具备资质的大型三甲医院展开三类医疗器械注册临床试验. 目前，这项临床试验正在顺利进行中. AMI...

近期，众生药业在接受投资者调研时透露，著名专家钟南山院士担任其ZSP1273片项目以及来瑞特韦项目的临床试验总负责人. 钟南山院士在这两个项目的临床研究工作中发挥着重要作用，并参与了研究方案设计的全过程. 其中，来瑞特韦已经获得国家药品监督...

在2023年6月6日，悦康药业重点创新项目“复方银杏叶片治疗轻、中度血管性痴呆（瘀阻脑络证）随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验第二次DMC会议暨数据审核会”在北京成功召开。此次会议的目的是对悦康药业复方银杏叶片的临床试验数据进行...